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江蘇省南京市探索醫療機構藥品質量安全監管新模式

2019-12-21 19:59:07 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2019年以來,江蘇省南京市市場監管局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,一手抓機構改革,一手抓日常監管,更新風險治理理念,立足職能變化形勢,發揮地區藥學技術人員專業優勢,采取“小切口突破”“五步推進”的辦法,在江蘇省率先探索建立“專家+行政”的醫療機構藥品質量安全風險評估新模式。

制度引領

出臺《南京地區三級醫療機構藥品質量安全風險評估專家管理辦法(試行)》,規范評估專家的條件、聘任、考評和選派以及行為準則,明確評估專家隊伍由南京市三級醫療機構和大專院校具有副高以上職稱的藥學技術人員組成,建立專家庫進行統一管理調配,對藥品使用單位藥品質量安全進行風險評估。

建立隊伍

通過專家自主報名,經所在單位認可及資格審核,建立了由南京市三級醫療機構中具備高級職稱的46名藥學專家(基本為三級醫療機構藥學部或藥劑科負責人)組成的藥品質量安全風險評估專家庫,每次評估抽調3名專家庫成員組成評估小組,實行組長負責制,南京市市場監管局安排派1-2名監管人員作為觀察員,聯合開展風險評估。

規范標準

南京市市場監管局專題組織召開醫療機構藥品質量安全評估標準評審會,邀請省、市衛生、藥監部門經驗豐富的藥品監管人員和庫內專家共同研究制定檢查標準,從防控醫療機構藥品質量安全風險角度出發,重點關注藥品質量安全方面的制度建設、組織機構、人員管理、購進驗收、儲存養護、調配使用和疫苗管理等環節,明確了19條評分標準和檢查方法,并在后期評估實踐中進一步修訂優化。

細化實施

9月-12月,南京市市場監管局抽調專家庫成員,組織16個評估小組,對南京市12家三級醫療機構和4家二級醫療機構開展藥品質量風險評估檢查,評估采取被評估單位匯報、評估組檢查、專家討論、反饋問題、亮點點評和被評估單位整改六個步驟,通過查閱臺賬資料、抽查品種、實地考察,全面客觀地反映出各被評估單位在藥品質量管理方面存在的潛在風險和問題共40余條,均得到有效整改。

共享經驗

被評估單位通過整改問題、清除風險隱患,其藥品使用環節的軟硬件設施設備和管理水平進一步得到優化和提升。同時,通過組織專家相互檢查,在規范醫療機構藥品質量管理行為,強化風險管控的同時,無形中搭建了一個醫療機構之間以及專家之間分享經驗做法的交流平臺,真正實現藥品質量管理水平和監管水平雙提升。

“專家+行政”的醫療機構藥品質量安全風險評估新模式進一步提升了南京市醫療機構藥品質量管理水平,更為有力地為廣大市民群眾守好安全用藥的最后關口。(供稿:江蘇省南京市市場監管局)

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(責任編輯: 蒔伊 )
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