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40項強制性醫療器械行業標準轉化為推薦性行業標準

2019-12-17 17:49:37 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 12月17日,國家藥監局官網發布公告稱,根據強制性標準整合精簡工作結論,國家藥監局將《醫用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準,現予公布。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。

醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準目錄

序號

原標準編號

標準名稱

轉化后標準編號

1

YY 0292.1-1997

醫用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定

YY/T 0292.1-1997

2

YY 0801.1-2010

醫用氣體管道系統終端 ?第 1 部分 ?用于壓縮醫用氣體和真空的終端

YY/T 0801.1-2010

3

YY 0801.2-2010

醫用氣體管道系統終端 ?第 2 部分 ?用于麻醉氣體凈化系統的終端

YY/T 0801.2-2010

4

YY 0078-1992

氣管異物鉗通用技術條件

YY/T 0078-1992

5

YY 0076-1992

金屬制件的鍍層分類 技術條件

YY/T 0076-1992

6

YY 1012-2004

牙科手機 聯軸節尺寸

YY/T 1012-2004

7

YY 0314-2007

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

YY/T 0314-2007

8

YY 0770.1-2009

醫用輸、注器具用過濾材料 第 1 部分:藥液過濾材料

YY/T 0770.1-2009

9

YY 0770.2-2009

醫用輸液、注器具用過濾材料 第 2 部分:空氣過濾材料

YY/T 0770.2-2009

10

YY 0331-2006

脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法

YY/T 0331-2006

11

YY 0854.1-2011

全棉非織造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生產用非織造布

YY/T 0854.1-2011

12

YY0854.2-2011

全棉非織造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料

YY/T 0854.2-2011

13

YY 0033-2000

無菌醫療器具生產管理規范

YY/T 0033-2000

14

YY 91133-1999

手槍式手搖骨鉆

YY/T 91133-1999

15

YY 0868-2011

神經和肌肉刺激器用電極

YY/T 0868-2011

16

YY 0904-2013

電池供電骨組織手術設備

YY/T 0904-2013

17

YY 0903-2013

腦電生物反饋儀

YY/T 0903-2013

18

YY 0902-2013

接觸式遠紅外理療設備

YY/T 0902-2013

19

YY 0623-2008

牙科材料可溶出氟的測定方法

YY/T 0623-2008

20

YY 0715-2009

牙科學 銀汞合金膠囊

YY/T 0715-2009

21

YY 0769-2009

牙科用磷酸酸蝕劑

YY/T 0769-2009

22

YY 0067-2007

微循環顯微鏡

YY/T 0067-2007

23

YY 0068.3-2008

醫用內窺鏡 ?硬性內窺鏡 ?第 3 部分:標簽和隨附資料

YY/T 0068.3-2008

24

YY 0290.1-2008

眼科光學 人工晶狀體 第 1 部分:術語

YY/T 0290.1-2008

25

YY 0290.4-2008

眼科光學 ?人工晶狀體 ?第 4 部分:標簽和資料

YY/T 0290.4-2008

26

YY 0290.6-2009

眼科光學 ?人工晶狀體 ?第 6 部分:有效期和運輸穩定性

YY/T 0290.6-2009

27

YY 0677-2008

液氮冷凍外科治療設備

YY/T 0677-2008

28

YY 0718-2009

眼科儀器 檢影鏡

YY/T 0718-2009

29

YY 0719.1-2009

眼科光學 接觸鏡護理產品 ?第 1 部分:術語

YY/T 0719.1-2009

30

YY 0719.3-2009

眼科光學 接觸鏡護理產品 第 3 部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統

YY/T 0719.3-2009

31

YY 0719.4-2009

眼科光學 ?接觸鏡護理產品 ?第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南

YY/T 0719.4-2009

32

YY 0719.5-2009

科光學 接觸鏡護理產品 第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定

YY/T 0719.5-2009

33

YY 0719.6-2010

眼科光學 接觸鏡護理產品 第 6 部分:有效期測定指南

YY/T 0719.6-2010

34

YY 0719.7-2011

眼科光學 接觸鏡護理產品 第 7 部分:生物學評價試驗方法

YY/T 0719.7-2011

35

YY 0763-2009

醫用內窺鏡 照明用光纜

YY/T 0763-2009

36

YY 0764-2009

眼科儀器 視力表投影儀

YY/T 0764-2009

37

YY 1036-2004

壓陷式眼壓計

YY/T 1036-2004

38

YY 0755-2009

麻醉蒸發器 麻醉劑專用灌充系統

YY/T 0755-2009

39

YY 1040.2-2008

麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第 2 部分:螺紋承重接頭

YY/T 1040.2-2008

40

YY 0954-2015

無源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑

YY/T 0954-2015

(責任編輯: 八雨 )
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